TGN 1412 ou SuperMag

[sylvie]

Les Brèves Santé



Londres : un essai thérapeutique tourne au drame
[le 24 mars 2006]


Le drame qui s’est produit à Londres le 13 mars dernier vient de rappeler brutalement que les essais cliniques sont loin d’être anodins. Pour mémoire, il s’agissait du premier essai chez l’homme d’un anticorps monoclonal (TGN 1412 ou SuperMab) destiné à combattre la leucémie, la sclérose en plaque et la polyarthrite rhumatoïde. Mais les six personnes qui ont reçu le médicament ont été victimes de réactions extrêmement violentes et ont dû être hospitalisées en unité de soins intensifs. Deux sont toujours dans un état critique.

Les laboratoires Parexel et TeGenero, à l’origine de l’essai, ne s’expliquent pas les raisons de cette réaction. Ils soulignent que toutes les mesures de précautions avaient été prises conformément aux règles européennes. De plus, la molécule avait été testée sur des singes et des lapins, parfois à des doses 500 fois supérieures à l’essai humain, sans provoquer ni effets secondaires ni décès des cobayes. Alors faut-il revoir les protocoles d’essais cliniques ? Il faut avant tout souligner que ce type d’accident est extrêmement rare. Et il faudra attendre les résultats de l’enquête anglaise pour savoir si les règles en vigueur doivent être revues. Néanmoins, le premier changement envisagé pourrait être d’administrer ce genre de traitements très pointus à un seul cobaye humain à la fois.

A noter : un site Internet recensant tous les essais cliniques dans le monde devait justement être lancé par la Fédération internationale de l’industrie du médicament. Ce site doit permettre de connaître toutes les enquêtes passées et présentes, dans une volonté de transparence des laboratoires pharmaceutiques. Il doit également permettre l’enrôlement de volontaires.

Source : Communiqué des laboratoires Parexel et TeGenero, mars 2006

lu sur le site de doctissimo
http://news.doctissimo.fr/article1982.html

[Lolo]

merci: ma Sylvie,

Cela va rassurer du monde car quand Val a sû pour cette horreur (ces 6 personnes en angleterre) elle m'a tél sachant que moi aussi je voulais un protocole d'essai, elle était paniquée à l'idée qu'il m'arrive qq chose (j'éspère tout d'un coup ne pas être la cause de sa nouvelle poussée). Pour rassurer tout le monde moi je veux tester le FTY 720 ou le BG 12 (tous deux par voie orale et contre la sep exclusivement).

Bizzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzz

[SoniaC]

Dans le cas du TGN 1412, c'était un essai de première phase. Toi Lolo, ça doit être un essai de phase 2 ou 3. Probablement 3. C'est très différent, car en phase 2 et 3, la toxicité du produit a déjà été testée sur l'humain et, lorsque des malades participent à des essais de phase 3, le produit a également été testé sur d'autres malades pour déterminer la dose pertinente.

Si toute cette histoire vous intéresse, j'ai fait une grosses recherche sur l'essai catastrophique de Londres et la nature du TGN 1412 et des anticorps monoclonaux humanisés. Je peux vous afficher ici ce que ma recherche a donné. Je peux vous faire ça en deux ou trois minutes.

Bises, Sonia

[SoniaC]

Autre petit renseignement : tous les matins, je vais voir sur le site de l'hôpital londonien où sont hospitalisés les six cobayes. L'hôpital n'a émis aucun communiqué depuis vendredi midi, ce qui signifie, si je lis entre lignes, qu'il n'y aurait eu aucun changement notable dans l'état de santé des jeunes hommes depuis vendredi.

Bises, Sonia

[Lolo]

Oui Sonia c'est sans pb si tu veux mettre tes recherches ici, autrement tu peux les mettre directement dans le site (utilisateurs - soumettre une news) par exemple si tu es inscrites bien sûr je ne sais plus. Enfin c'est comme tu veux mais pour moi aucun problème...

Bizzzzzzzzzzzzzzzzzzz