La FDA étend l'homologation de Gilenya (sclérose en plaques)

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La FDA étend l'homologation de Gilenya (sclérose en plaques)

Messagepar Bashogun » 13 mai 2018, 13:07

La FDA étend l'homologation de Gilenya (sclérose en plaques)
ZoneBourse - 12 mai 2018

Bâle (awp)
L'autorité sanitaire américaine FDA [Food and Drug Administration] a accordé à Novartis une extension de l'homologation de son médicament Gilenya pour le traitement de la sclérose en plaques. Désormais, le médicament peut être également administré à des enfants à partir de l'âge de dix ans, a précisé le groupe pharma bâlois dans un communiqué diffusé dans la nuit de vendredi à samedi.

(...)

Durant l'étude de phase III PARADIGMS, Gilenya a réduit de 82% les rechutes chez des patients pédiatriques par rapport à ceux qui étaient traités avec des injections intramusculaires d'Interferon Beta 1a, a encore indiqué Novartis.

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