Piste rétrovirus endogène

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Re: Piste rétrovirus endogène

Messagepar zen2010 » 27 août 2017, 17:01

Fred1208 a écrit :Ce serait la première fois qu'on mettrait le doigt sur une réelle cause de déclenchement, ce qui serait quand même une sacrée nouveauté. Cela ne signifie pas bien sûr que tout les malades vont se mettre à courir, mais si au moins si on arrivait à stopper le processus, je signe tout de suite.
Fred



Hello RogerT,

Je cherchais des infos sur cette piste et je me posais une question:

Y'a t-il une estimation du pourcentage de Sépiens étant concernés par la présence de la protéine déclenchant la cascade inflammatoire?

Bon WE.

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Re: Piste rétrovirus endogène

Messagepar zen2010 » 30 août 2017, 13:30

Hello,

Geneuro et Servier ont communiqué les résultats préliminaires de l'étude de phase 2b de l'anticorps GNBAC1:

http://www.geneuro.com/data/news/geneur ... s-fr-2.pdf

Résultats:
 GNbAC1 est bien toléré
 Effet anti-inflammatoire non démontré à 6 mois

C'est assez étonnant comme résultats vu que Servier a mis plusieurs millions d'euros dans l'histoire...
Si c'est avéré, ce sera une grosse perte financière...

Cet essai a généré énormément d'espoir chez beaucoup de patients.
De même, ce communiqué était très attendu par eux. Leur déception doit être terrible.

Qui sait, peut-être que les résultats à 12 mois seront plus positifs?
Peu-être aussi que cette piste tombera dans l'oubli comme de nombreuses autres pistes dites "prometteuse"

A+

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Re: Piste rétrovirus endogène

Messagepar zen2010 » 30 août 2017, 21:49

Bon, apparemment ces résultats ne sont pas anormaux.

En gros, l'anticorps est censé zigouiller une protéine responsable de la cascade inflammatoire.

Comme le dit Jesus Martin Garcia (PDG de Geneuro) : "Pour donner une analogie, si une raffinerie est en feu, le fait de couper l'arrivée de pétrole, pourrait ne pas réduire immédiatement les flammes"

Donc, 6mois seraient trop tôt pour des résultats significatifs.

Bref, l'histoire continue...

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Re: Piste rétrovirus endogène

Messagepar RogerT » 06 sept. 2017, 15:48

Effectivement, les résultats publiés intermédiaires (à 6 mois) sont décevants.
Il n'y a pas de différrence sgnificative entre le placébo et le produit.
MAIS

1 Geneuro avait obligation de publier à 6 mois des résultats intermédiaires.
2 Le partenaire Servier a réitéré sa confiance et l'étude de 12 mois continue.
3 Geneuro a évoqué des hypothèses quant au processus d'action plus lent https://www.geneuro.com/fr/investisseur ... tations-fr
4 Toutes les données ne sont pas encore disponibles comme celle de la remyélinisation potentielle, la protéine cible la bloquant
( des "peer review" scientifiques seront communiqués concernant ces résultats complémentaires.
5 Ce n'est pas parce que les résultats intermédiaires ne sont pas encore là que cela ne marchera pas au final

En résumé, il faut encore attendre..
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Re: Piste rétrovirus endogène

Messagepar RogerT » 25 sept. 2017, 19:31

Geneuro communiquera les résultats à 6 mois durant l'ECTRIMS http://www.geneuro.com/data/news/geneur ... ims-fr.pdf

"La présentation couvrira les données d’efficacité et de sécurité d’emploi, et inclura des analyses post-hoc étayant
l’hypothèse d’un effet retardé de GNbAC1 et d’une action au niveau du système nerveux central."

Encourageant. Compte tenu du mode d'action, il semblerait que cela soit juste plus long.

On en saura plus fin octobre...
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Re: Piste rétrovirus endogène

Messagepar RogerT » 28 sept. 2017, 23:47

Résultats S1 2017 Geneuro et perspectives :

http://www.geneuro.com/data/news/GeNeur ... lts-FR.pdf
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Re: Piste rétrovirus endogène

Messagepar RogerT » 28 sept. 2017, 23:47

Résultats S1 2017 Geneuro et perspectives :

http://www.geneuro.com/data/news/GeNeur ... lts-FR.pdf
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Re: Piste rétrovirus endogène

Messagepar RogerT » 07 oct. 2017, 15:06

Préentation à l'ECTRIMS résultats à 6 mois de Geneuro : 28/10 2017 à 9H30

http://www.professionalabstracts.com/ec ... ner/#/grid
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Re: Piste rétrovirus endogène

Messagepar zen2010 » 09 oct. 2017, 13:59

Hello,

Merci pour l'info.

J'ai suivi le déroulement des essais depuis le début (2012) et j'ai vu du très positif (résultats phase 1) mais aussi beaucoup d'annonces (identité des centres d'essais, résultats de phases, critères de sélections des patients...etc) qui se sont avérées être inexactes.

En gros, j'ai beaucoup observé le phénomène suivant:
Annonce -> Inexactitude -> Déception et/ou colère

Ce n'est, évidemment, pas la fautes des patients, mais il suffit qu'il y ait une annonce, pour qu'il se passe autre chose.

Donc, si on suit cette logique, il y aura une phase 3 (si Servier a mis 400 millions dans l'histoire, ce n'est pas pour rien). Cette phase exclura une majorité de Sépiens de pouvoir y avoir accès de part ses critères de sélections.
Et à la fin de cette phase 3 (dans plusieurs années), il ne restera plus qu'une chose à faire pour les sépiens encore là: Attendre

On reparlera de ce que j'ai écrit ci dessus après l'étude de phase 2b...

Désolé pour ce message, mais cette étude a réussi à me faire passer d'un statut de réaliste à pessimiste.

A+

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Re: Piste rétrovirus endogène

Messagepar RogerT » 10 oct. 2017, 16:27

Je ne sais pas de quoi tu parles concernant les annonces. Ce que je sais pour les centres de test, c'est qu'il était initialement prévu des centres de test en France aussi, je ne sais pas si c'est de cela dont tu parles.
Devant les demandes de la HAS pour plus de garanties (= plus de temps nécessaire = plus d'argent car essais complémentaires), Geneuro a renoncé aux tests en France.

C'est toujours trop long, mais il sera peut_être possible qu'il y ait une mise à disposition du produit dès la fin de la 2b, si les résultats sont bons, évidemment.
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Re: Piste rétrovirus endogène

Messagepar RomZzZ » 11 oct. 2017, 16:42

Bonjour RogerT,

Tu seras durement intéressé par la traduction du post du MS RESEARCH BARTS blog où ils soutiennent l'idée de l'implication d'un virus dans la SEP.

Ben à toi,
Romain

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Re: Piste rétrovirus endogène

Messagepar RogerT » 12 oct. 2017, 12:31

OK Romain, merci, je vais regarder :)
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Re: Piste rétrovirus endogène

Messagepar RomZzZ » 13 oct. 2017, 14:22

Bonjour à tous,

Les résultats de la phase IIb sont dispo depuis aout en fait. Decevants...

http://multiple-sclerosis-research.blog ... 7804274755

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Re: Piste rétrovirus endogène

Messagepar RogerT » 16 oct. 2017, 16:21

Attention, ce ne sont que des résultats préliminaires à 6 mois d'une étude qui dure 1 an.
Cette étude continue.
Geneuro a tout de suite évoqué l'hypothèse que le processus pourrait être plus lent.
Le 28/10, ils communiquent à l'ECTRIMS avec des éléments étayant cette hypothèse.
Il faut donc encore attendre un peu avant toute conclusion définitive.
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Re: Piste rétrovirus endogène

Messagepar zen2010 » 28 oct. 2017, 12:22

Merci pour l'info :wink:

Apparemment il y aura une conférence de Geneuro Lundi avec des "questions/réponses".

J'espère que les thèmes ci dessous seront abordés:
-suite (phase 3?)
-délais estimés
-critères de sélection des patients si phase 3 il y a
-identité des centres d'essai

A+ et merci encore

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Re: Piste rétrovirus endogène

Messagepar RogerT » 28 oct. 2017, 14:52

De rien, c'est un plaisir :)

Ce que je peux te dire :

- Si phase 3, elle sera financée par le partenaire Servier. A condition évidemment qu'à la fin de la phase 2b, les bons résultats soient confirmés.
Servier aura le droit d'exploiter le produit en Europe, Geneuro conserve US et Japon (2/3 d'un marché mondial 20 milliards de dollars).

- à la fin de la phase 2b, il est possible que Geneuro demande une mise sur le marché anticipée.
Cette procédure d'examen rapide existe pour la FDA (US) ou EMA (Europe). Il faut bien sûr que les résultats soient très bons.
Dans le domaine du canccer, beaucoup de produits sont disponibles dès la fin de la phase 2b.
Ceci étant dit, le cancer est une maladie létale, il faudra peut-être que les malades SEP exercent une pression pour que cette AMM soit accordée.

- Si les résultats sont bons, Geneuro lancera sa phase 2b aux US pour les progressives. Le produit est censé agir sur toutes les formes de la maladie. Il était prévu au départ que cette 2b progressive soit lancée avant, ce qui aurait permis que la phase3 concerne TOUTES les formes de SEP. Donc aujourd'hui je ne connais pas les modalités.

- Concernant les centres, je n'ai pas d'infos non plus

- Lundi durant la conférence téléphonique, il est posible de poser des questions par tel.
Les modalités seront communiquées lundi matin sur leur site.

Bonne journée également Zen2010 :)
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Re: Piste rétrovirus endogène

Messagepar Bashogun » 28 oct. 2017, 20:32

Bonsoir RogerT,
ce que j'ai pu lire rapidement - et pu comprendre :oops: - semble en effet très encourageant, y compris s'agissant de la remyélinisation.
Merci de ces infos !
Bien à toi.
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Re: Piste rétrovirus endogène

Messagepar Loutrinette » 29 oct. 2017, 18:50

Ah ben c'est super intéressant ça :D
Loutre des champs.

Diagnostiquée en juillet 2017.
Début du Copaxone courant août.

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Re: Piste rétrovirus endogène

Messagepar zen2010 » 30 oct. 2017, 10:25

Aïe!

J'ai une mauvaise nouvelle.

Je viens de recevoir un message du Pr VUKUSIC , qui est membre du comité de direction de l'étude de Geneuro et qui a eu la gentillesse de répondre à certaines de mes questions:

"J’ai assisté à la présentation des résultats ce samedi à l’ECTRIMS, et ils sont malheureusement négatifs, malgré un espoir laissé par les analyses de sous-groupes.
A ma connaissance cependant, Geneuro a abandonné l’idée d’ouvrir des centres en France, car les retours du Comité de Protection des Personnes étaient très longs et comprenaient trop de demandes de modifications du protocole.
"

Donc:
1) Geneuro a abandonné l’idée d’ouvrir des centres en France =>info importante pour les sépiens qui avaient l'espoir de participer à l'étude en France
2) Les résultats de l'étude à 6 mois sont apparemment négatifs, malgré la communication de Geneuro => Je pense qu'il faudra attendre la fin de la phase 2b pour vraiment se faire une idée claire de l'efficacité du GNbAC1.


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