Le Qizenday (Biotine) ne sera plus remboursé bientôt

[Bashogun]

1-Maubeuge Atteinte de sclérose en plaques, Florence pourrait être privée de son traitement
La Voix du Nord - Maubeuge - 25 mars 2019

(...)Son traitement contre la sclérose en plaques ne sera bientôt plus remboursé par la Sécurité sociale. « Une injustice » qu’elle dénonce sur les réseaux.

(...) Le Qizenday, plus connu sous le nom de Biotine, faisait en réalité l’objet d’une autorisation temporaire d’utilisation depuis 2016, de la part de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). De quoi permettre aux neurologues de prescrire ce médicament aux malades, en attendant qu’il bénéficie d’une autorisation de mise sur le marché. Seulement, en 2017, le laboratoire Medday – qui commercialise le Qizenday – retire sa demande d’autorisation, préférant attendre les résultats d’une étude en cours aux États-Unis et dont les résultats ne seront connus qu’en 2020.

(...) d’ici un mois il lui faudra débourser « 1 800 € par boîte » si elle veut poursuivre le traitement. Une somme folle dont cette mère de famille, ancienne coiffeuse, ne dispose pas.

Trois questions à Guillaume Molinier, directeur de la ligue française contre la sclérose en plaques

Pourquoi stopper la prescription et le remboursement du médicament ?
« Le laboratoire Medday a décidé d’attendre les résultats d’une étude de phase III qui se déroule aux États-Unis et dont les résultats seront connus en 2020, avant de refaire une éventuelle demande d’autorisation sur le marché. De ce fait, l’ANSM a dû prendre des mesures. La première a été de limiter le nombre de personnes pouvant se voir prescrire de la Biotine à celles qui y trouvaient un bénéfice. Sauf que, le 13 février, la direction de la Sécurité sociale a publié un arrêté. Annonçant qu’ils allaient arrêter de rembourser le médicament, à compter du 15 avril. »

Que va-t-il se passer après le 15 avril ?
« Nous venons d’apprendre que le laboratoire Medday allait payer à la place de la Sécurité sociale, pour que les patients qui prennent le traitement depuis au moins le mois d’octobre 2018 et qui en tirent un bénéfice continuent à l’avoir gratuitement. Mais on parle d’un engagement compassionnel jusqu’en 2020. Pas d’engagement légal. Personne ne sait ce qui va se passer après cette date. »

Combien de personnes sont concernées ?
« Difficile à dire. Les Hauts-de-France font partie des régions les plus touchées par la sclérose en plaques. Au niveau national, le médicament a été prescrit à plus de 8 000 personnes à sa sortie, c’était du jamais vu ! Depuis, le nombre a diminué, suite à la décision de l’ANSM. Mais il faut savoir que la Biotine est considéré comme un médicament aidant à la mobilité. L’enlever aux patients qui en tirent des bénéfices serait terrible. »

Article intégral La Voix du Nord

2- Sclérose en plaques : elle se confie et pleure sur l'arrêt du remboursement de son traitement
PourquoiDocteur - 28 mars 2019

Florence, 48 ans, atteinte de sclérose en plaques depuis huit ans. Son traitement, appelé Qizenday (ou Biotine), lui permet "de mener une vie normale ou presque". "Grâce à lui, je peux plier mes membres qui se paralysent petit à petit. J’arrive même à tenir une tasse de café", explique-t-elle dans une vidéo relayée sur les réseaux sociaux. Seulement voilà. Un jour, sa fille se rend à la pharmacie de l’hôpital où elle apprend qu’à partir du mois d’avril, ce traitement ne sera plus remboursé par la Sécurité sociale. (...)

PourquoiDocteur, Article intégral

[Nostromo]

Salut Basho,

Comme l'article le résume très bien, la "faute" initiale a été celle commise par Medday quand il a retiré sa demande d'autorisation, ce qui peut éclairer leur "engagement compassionnel" (compassion et business sont deux termes qui vont aussi bien ensemble qu'humanisme et dictature). Je ne peux cependant pas m'empêcher de penser que si Medday est prêt à un tel sacrifice, c'est que le labo croit réellement en l'efficacité de la biotine, et qu'il est notamment persuadé que la "compassion" d'aujourd'hui sera compensée demain au tiroir-caisse. Et que par conséquent, l'étude de phase III est d'ores et déjà très prometteuse -- ce que le vulgum pecus ne sait pas, mais que le labo doit mieux savoir.

Donc je vois plutôt ça comme une bonne nouvelle, en fait...

Mais publier ça un premier avril, non, faute de goût .

A bientôt,

JP.

[PatrickS]

Bonjour,

Pour pouvoir utiliser la biotine, il suffit de l'acheter aux Etats Unis.
Cela revient à 12 € par mois (Biotine + Gélules)
Il faut tout de même rajouter 14 € pour une balance précise au milligramme.
Et de la patience pour remplir les gélules.
C'est ce que je fait.

C'est tout de même dingue, le bénéfice qu'ils font sur ce produit (juste une vitamine).

Patrick

[zoniko]

du coup j'ai cherché achat biotine gellule, ça me parait pas simple de s'y retrouver, il y a meme de la biotine sur amazon...

que penser?

[cacahuete]

Moi je n'ai jamais osé

C'est "que" de la vitamine en effet, mais à une dose 3000 fois supérieure à la dose recommandée , donc y a quand même intérêt à être sûr que ce que ça soit de la bonne...

[cacahuete]

Et j'ai lu sur un compte-rendu de l'ANSM qu'il y avait un potentiel effet cancérigène au sujet duquel le labo ne souhaitait pas communiquer, donc je préfère garder mes distances.
Mais j'ai peut-être tort .. ?

Patrick tu as constaté des effets positifs?
@JP : qu'entends-tu par engagement compassionel ? J'ai quand même du mal à croire qu'un labo puisse faire passer quoi que ce soit avant son intérêt financier à court terme..

[maglight]

Coucou cacahouète

Et j'ai lu sur un compte-rendu de l'ANSM qu'il y avait un potentiel effet cancérigène au sujet duquel le labo ne souhaitait pas communiquer, donc je préfère garder mes distances.
Mais j'ai peut-être tort .. ?

Un labo qui ne souhaite pas communiquer sur les effet cancérigène de leurs traitements !?

Patrick tu as constaté des effets positifs?

je suis curieuse aussi, même si je suppose que l'effet ne doit pas être immédiat et qu'il faut au moins attendre plusieurs mois pour y voir un changement

@JP : qu'entends-tu par engagement compassionel ? J'ai quand même du mal à croire qu'un labo puisse faire passer quoi que ce soit avant son intérêt financier à court terme..

oui moi aussi
tchuss

[Nostromo]

Salut amie cahuète,

@JP : qu'entends-tu par engagement compassionel ? J'ai quand même du mal à croire qu'un labo puisse faire passer quoi que ce soit avant son intérêt financier à court terme..

Vi, moi aussi, d'où ma remarque

Les termes d' "engagement compassionnel" ne sont évidemment pas de moi, on les trouve simplement dans l'article posté par Basho, deuxième question posée à Molinier.

Du bizness compassionnel, quoi...

A bientôt,

JP.

[cacahuete]

OK JP je comprends mieux.. mais le fait que le labo puisse espérer un effet tiroir-caisse ne veut pas dire que les patients eux verront un effet positif sur leur sep

Voilà ce que j'avais lu en 2016 sur la biotine (à partir de la page 10)
quand j'en ai parlé au neuro qui avait très envie de me la prescrire ( oui, j'ai bien senti que c'était pas tellement moi qui pouvait en bénéficier, mais surtout lui) et qu'il m'a répondu "mais enfin c'est une vitamine ça peut pas être cancérigène !" ben j'ai préféré dire non..

Ma neuro de ville, elle, n'est pas du tout convaincue par ce traitement.

Toujours dur de savoir qui croire ..

CR_Retour_Commission_Evaluation-Initiale-BR_21-01-2016.pdf

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[Bashogun]

quand j'en ai parlé au neuro qui avait très envie de me la prescrire ( oui, j'ai bien senti que c'était pas tellement moi qui pouvait en bénéficier, mais surtout lui) et qu'il m'a répondu "mais enfin c'est une vitamine ça peut pas être cancérigène !"

Pourquoi une vitamine échapperait-elle à une règle universelle : point trop n'en faut....

D’après une étude américaine, prises à fortes doses pendant 10 ans, les vitamines B6 et B12 augmentent le risque de cancer du poumon chez les hommes. Un rappel sur le respect des doses recommandées. Le Figaro

Pour autant, on ne peut que constater que la Biotine a un effet positif pour certains patients - mais pas pour tous. Effet placébo ? Peut-être, mais pas nécessairement.

[PatrickS]

Bonjour,

Pour les efets positifs, il faut attendre huit mois minimum (selon ce quej'ai lu).
Pour moi, avec juste un mois et demi, le seul truc que j'ai remarqué (dû à la biotine? ou non?):
Je devais aller aus toilettes environ une heure après le coucher. Maintenant, c'est souvent 4 à 6 heure après. A voir avec le temps.

Si o achète de la biotine pure, il est préférable d'en prendre une ou est à peu près sur de la qualité. La mienne, je la prends aux Etats Unis. A priori c'est la que se fournissent les sépiens qui ont une prescription pour elle.
Amazon est pas mal, mais comme ils ont beaucoup de produits de Chine, j'aurais un gros doute sur la qualité de ce produit. Par contre, j'aime commander sur Amazon pour le prix (derniers achats: un Kärcher et un désherbant thermique).

Mon adresse pour la Biotine: https://www.bulksupplements.com/pure-bi ... in-b7.html
Pour la balance précise au milligramme:

Patrick

[Nostromo]

Salut Cahouette,

Toujours dur de savoir qui croire ..

Il serait utile de connaître le montant annuel des relations financières entre chaque toubib (nom du toubib) et chaque labo (nom du labo)...

[cacahuete]

Il serait utile de connaître le montant annuel des relations financières entre chaque toubib (nom du toubib) et chaque labo (nom du labo)...

Il y a ce site : https://transparence.sante.gouv.fr/

[Korriganez]

Bonjour,
News sur la Biotine,
J'ai vu mon nouveau neuro la semaine dernière. Après hésitation, il m'a prescrit la biotine pour 6 mois. Mon dernier IRM qui date de 2 semaines, montre que ma SEP n'a pas progressé depuis 2016 et mes symptômes sont stables même moins importants qu'en 2016. Au début, le neuro m'a expliqué que c'était le Fampyra qui agissait et pas la biotine. Je lui ai expliqué, que de mémoire, le Fampyra n'agissait que sur les symptômes et non sur la SEP.
Si ma SEP ne progressait plus depuis 2016 c'était peut être la biotine ? Ce qui n'a pas nié !!! Il m'a aussi expliqué que le Fampyra ne fonctionnait que chez 3 personnes sur 10 et la Biotine 2 sur 10. Il m'a aussi évoqué le prix de la Biotine mais non le fait que le labo avait retiré son autorisation et distribuait le Quiznday"gracieusement" sous certaines conditions. Je n'ai pas posé de questions à ce sujet. C'est peut être bête mais j'avais peur qu'il change d'avis.
Voilà, ce que peux en dire / Biotine.
Bien à tous

PS : Pour Bashogun (et les autres que cela intéresse),
J'ai perdu le papier que m'avait donné mon ancien neuro concernant les sites canadiens / à l'alimentation. Mais je les avait déjà visités. De mémoire, j'avais tapé : sclérose en plaque alimentation Canada ou Québec.
Cordialement

[lélé]

https://www.arsep.org/fr/actualites/res ... otine.html

[PatrickS]

Bonjour,

Au cas ou le lien de Lélé arrêterai de fonctionner, voici le texte:

INFORMATION IMPORTANTE AU SUJET DU QIZENDAY® (BIOTINE) DESTINÉE AUX PERSONNES ATTEINTES D’UNE FORME PROGRESSIVE DE SCLÉROSE EN PLAQUES.


Le laboratoire Medday Pharmaceuticals a communiqué les résultats de l’étude clinique de phase 3 multicentrique et internationale, menée avec Qizenday® (MD 1003 - Biotine) dans la sclérose en plaques progressive et plus particulièrement chez les personnes ayant des troubles de la marche. Cet essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo avait pour objectif de confirmer ou non les résultats observés lors des Phases I et II.


Le Qizenday® est un modulateur neuro-métabolique expérimental conçu pour cibler à la fois les processus neurodégénératifs et de démyélinisation grâce à son mécanisme non immunologique. Il est susceptible d’agir sur la SEP progressive au niveau de deux cibles principales: (1) il active des enzymes qui permettent de produire des acides gras et des lipides nécessaires à la synthèse de la myéline par les oligodendrocytes; et (2) il active le cycle de Krebs dans les axones démyélinisés augmentant la synthèse d’ATP et la production d’énergie. Ces deux cibles permettraient d’inverser l’état d’hypoxie virtuelle des neurones et prévenir leur dégénérescence.

La preuve de concept du MD1003 avait été obtenue dans une étude ouverte menée chez 23 personnes atteintes de SEP progressive. Le traitement avait permis d’observer une amélioration clinique portant notamment sur le score EDSS. Deux études de phase 2 ont été réalisés : l’une chez 154 patients ayant une SEP progressive avec handicap ambulatoire lié à un syndrome médullaire (MS-SPI) : L’amélioration de l’EDSS chez 12% d’entre eux versus l’absence d’amélioration dans le groupe placébo a conduit à la mise en place d’une ATU. Une seconde étude de phase 2, menée chez 93 patients ayant une neuropathie optique sévère (MS-ON) a été négative.

Malheureusement, les critères d’évaluation primaires et secondaires de cette étude clinique de phase III sont négatifs. Cet essai a évalué l'innocuité et l'efficacité de trois doses quotidiennes de 100 mg de MD1003 par rapport au placebo chez 642 patients atteints de SEP progressive sans poussées récentes, également appelés SEP progressive non active.

Le critère d'évaluation principal de l'étude était l’inversion de l'incapacité fonctionnelle, mesurée par la proportion de patients présentant une amélioration soit de l'échelle de handicap (EDSS), soit du temps nécessaire pour marcher 25 pieds (TW25) sur une période de 12 mois et confirmé à 15 mois.

Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la réduction relative du risque de progression du handicap, impression évaluée indépendamment par le patient et le médecin évaluateur. D'autres critères d'évaluation exploratoires incorporés dans cet essai comprenaient des mesures d'IRM cérébrale, des mesures de qualité de vie et des mesures de déambulation à l'aide d'un appareil Fitbit®.

Du fait de ces résultats négatifs, le laboratoire ne demandera pas d’autorisation de mise sur le marché (AMM). En conséquence, le laboratoire Medday a arrêté la production du Qizenday®. Il n’est donc plus disponible que ce soit en France ou à l’étranger.

Les personnes qui bénéficiaient de l’ATU de cohorte ne pourront plus se le procurer auprès des pharmacies des hôpitaux. Ces personnes qui ressentaient un bénéfice avec ce traitement ont été contactées par leur neurologue prescripteur afin d’anticiper cet arrêt et de mettre en place des soins ou traitements de remplacement.



Patrick

[Khadija]

Bonjour,

J'aimerai savoir si o jour d'aujourd'hui, des personnes sont sous traitement, la biotine ?

[PatrickS]

Bonjour,

Me concernant, j'ai arrêté vu que je n'avais pas de résultats positifs. Et ceci après un an.

Patrick

[Margot]

Moi pareil.
C'était du pipi de chat ce truc.
Du pipi de chat à prix d'or évidemment.

[Marie91]

Pareil pour moi environ un an de prise, à aller chercher tous les mois à l hôpital pour zéro résultats..

[PatrickS]

Bonjour,

Comme c'était noté plus haut, effet positif chez DEUX patients sur DIX.

Patrick

[Khadija]

Bonjour é merci PatrickS, Margot é Marie91 pour vos réponses.

Je vois mon état qui se dégrade. G + de spasticité.. G peur é je recherche ce qui pourrait me faire du bien..
1 pharmacienne m'avait parlé de magnésium. G testée qlq jours, g rien vu donc g arrêtée le magnésium. Maintenant, je prends de la spiruline (juste pour info personnelle, qlq'1 a des news de fafa ?). Vous connaissez ?

[PatrickS]

Bonjour,

Pour le magnésium,; c'est comme beaucoup d'autre sels minéraux et vitamines. C'est sur la durée que cela fonctionne, pas juste quelques jours.
Moi, je bois de l'Hépar (eau avec magnésium) tous les jours. Mais, attention, cela peut être laxatif. Il faut donc commencer avec de petites doses, puis augmenter doucement.
Idem pur la vitamine C, trop d'un coup, c'est laxatif.

Personnellement, je suis bien content que Fafa n'est plus la.

Patrick

[Khadija]

@ PatrickS : Bon à savoir les infos q tu m'as transmise. Merci.
J'suis curieuz, désolée.. Mais, je me permet. Pkoi toi tu es bien content que Fafa n'est plus là ??

[PatrickS]

Bonjour,

C'est simple, l'ambiance était bonne, puis Fafa est venue et cela s'est dégradé. Je suis donc parti (revenu une fois qu'elle n'était plus la).


Patrick

[Khadija]

Bonjour,

Ok PatrickS, j'comprends mieux..
É, tu as des news de Lélé. J'lui ai envoyé 1 mp, mais pas de réponse. Jspr tout simplement qu'elle va bien..